課程資訊
- 時間:114/4/11(五)15:00-17:00(原定4/9課程延期至該日舉辦)
- 講題:醫材QMS的實例分享
- 地點:台大醫學院基礎醫學大樓204討論室
- 講者:鉦程有限公司 陳秋燕執行長
- 主辦單位:臺大醫學院、臺大醫院、NTU SPARK
陳秋燕, Anita Chen
- 鉦程有限公司 執行長
- 新竹科學園區 FITI 新創輔導業師
- 台灣科技大學高分子所 碩士
- 曾任益安生醫資深臨床及法規經理
- 精能醫學 Gimer Medical. Co. Ltd.長期顧問
- 生命之星 Life Star International Limited 長期顧問
- 貝克生醫 BRAXX Biotech Co., LTD 長期顧問
- 財團法人塑膠工業技術發展中心專業技術人員講師
- DNV 風險評估, 可用性評估及內稽講師
課程大綱
- ISO 13485:2016
- 品質管理系統規劃
- 內稽流程
- 內稽準備文件及技巧
- 內稽練習
<本課程提供予NTU SPARK團隊(含Semi 團隊)、國立臺灣大學體系師生教職員與相關專業人士免費報名參加>